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純化水設(shè)備GMP認證時有哪些常見問題?
純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計制造除了水質(zhì)要達到2015版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫(yī)藥制藥方面的純化水設(shè)備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?下面總結(jié)一些常見的GMP認證問題,以供參考:1、純化水沒有安裝PID圖2、純水站沒有貼取樣點編號3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純化水儲罐上面管道無流向標識;4、純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;5...
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純化水設(shè)備多介質(zhì)過濾器濾料有哪些作用?
純化水設(shè)備多介質(zhì)過濾器是利用一種或幾種過濾介質(zhì),在一定的壓力下把濁度較高的水通過一定厚度的粒狀或非粒材料,從而有效的除去懸浮雜質(zhì)使水澄清的過程,常用的濾料有石英砂,無煙煤,錳砂等,主要用于水處理除濁,軟化水,純水的前級預處理等,出水濁度可達3度以下。下面為大家介紹一下純化水設(shè)備多介質(zhì)過濾器濾料有哪些作用?1、石英砂濾料主要是通過截留過濾來凈化水的,主要除去水中的懸浮物雜質(zhì),提高水的透明度及濁度,常規(guī)用于河水凈化,污水凈化,地表水處理等。2、活性炭主要是吸附水中的有機物,金屬離...
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怎樣正確安裝純化水設(shè)備呢?
純化水設(shè)備遵循提高生產(chǎn)效率,提升設(shè)備應用效果的原則,為制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的水處理解決方案,滿足行業(yè)用水需求。在純化水設(shè)備工作原理、純化水設(shè)備廠家等文章中,讓大家了解了一些你們需要的知識,但"純化水設(shè)備安裝步驟"對于很多人來說是還是比較陌生的,今天就來了解一下:1、開箱驗收確認對純化水設(shè)備各部件進行開箱檢查,認真清點各部件配置是否齊全。確認設(shè)備配件規(guī)格、材質(zhì)等是否符合標準。整理技術(shù)材料及使用說明并建立檔案。2、純化水設(shè)備及使用儀表的安裝確認嚴格按照設(shè)計圖和技術(shù)資料進行安裝后,檢查...
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純化水設(shè)備有哪些過濾器組成?
一般大家看到的純化水設(shè)備系統(tǒng)通常由以下幾個模塊組成:原水泵、原水箱、石英砂過濾器、活性炭過濾器、保安過濾器、軟化器、EDI、反滲透、拋光混床等。下面為大家介紹一下純化水設(shè)備有哪些過濾器組成及這些過濾器的作用介紹:石英砂過濾器石英砂過濾器,學名淺層介質(zhì)過濾器(英文:Shallowmediumfilter),它是利用石英沙作為過濾介質(zhì),在一定的壓力下,把濁度較高的水通過一定厚度的粒狀或非粒的石英砂過濾,有效的截留除去水中的懸浮物、有機物、膠質(zhì)顆粒、微生物、氯、嗅味及部分重金屬離子...
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磁力攪拌罐是一種用于制備化學試劑的實驗設(shè)備
磁力攪拌罐是一種用于制備化學試劑的實驗設(shè)備,它采用磁力攪拌技術(shù),可以在不接觸物質(zhì)的同時,使反應液體進行充分混合和攪拌。其原理是利用磁力感應作用和電機驅(qū)動的技術(shù),將磁力棒引導到磁力攪拌罐底部,并在罐體周圍生成強磁場,使罐內(nèi)的磁性攪拌棒發(fā)生旋轉(zhuǎn),從而將反應液體進行充分混合和攪拌。通常由罐體、磁力棒和透明塑料板組成。蓋子固定在罐體上方,可用于添加反應試劑和觀察反應進程;罐體是一種圓柱形結(jié)構(gòu),可容納反應物質(zhì);磁力棒是一種磁性物品,可用于將反應液體進行攪拌;透明塑料板可用于防止反應液體...
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純化水設(shè)備生銹了該怎么辦?
純化水設(shè)備根據(jù)不同用戶的用水需求,根據(jù)當?shù)卦|(zhì)等情況,嚴格按照國際、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)下屬內(nèi)控標準研發(fā)設(shè)計一款合適的純化水設(shè)備。純化水設(shè)備能去除水中有害雜質(zhì),是生產(chǎn)純化水的主要設(shè)備之一,大家在認可設(shè)備的同時也發(fā)現(xiàn)一個問題,那就是純化水設(shè)備生銹問題,這個該如何解決呢?下面為大家介紹一下純化水設(shè)備出現(xiàn)生銹現(xiàn)象的解決辦法:1、用維護膜或涂料按捺腐蝕時,維護膜有些決裂或涂料有些掉落,這些決裂或掉落的當?shù)卦獾礁g。2、保證防腐涂料具有良好的附著力、柔韌性以及耐長期沖刷的性能。3、保證防腐...
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純化水設(shè)備維護清洗有哪些步驟呢?
純化水設(shè)備采用反滲透,EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。為了保證其工作性能穩(wěn)定,周期維護清洗工作一定要嚴格執(zhí)行。那么純化水設(shè)備維護清洗有哪些步驟呢?1、配制清洗液將藥劑加入潔凈的水中,且配制用水必須是去除硬度、不含過度金屬和余氯的RO產(chǎn)品水或去離子水。保證溶液要混和均勻,并且把溫度和PH調(diào)到所需要的值。2、低流量輸入清洗液首先用清洗水泵混合一遍清洗液,預熱清洗液時應以低流量。然后以盡可能低的清洗液壓力置...
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純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標準是什么?
水在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中需求量非常的大,作為重要的配液之一,為了確保用水安全,純化水設(shè)備出水水質(zhì)輸送管道設(shè)計也有著嚴格的要求。制藥行業(yè)對純化水設(shè)備的選擇要求非常高,通常要符合中國藥典GMP認證以及美國FDA認證要求,確保水質(zhì)安全,衛(wèi)生。今天給大家講解一下純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標準是什么?1、純化水設(shè)備藥典的PH值測試的新要求︰pH值應在5.0~7.0。2、藥典的電導檢測的新的要求︰調(diào)整樣品溫度為25攝氏度。標記加載10毫升或10毫升,當電導率限制到25μS/cm;標記時加載超過10毫...
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純化水設(shè)備污染常用去除方法有哪些?
純化水設(shè)備常見污染物及其去除方法,根據(jù)污染物的性質(zhì)確定相應的去除方法,常見的污染物主要有以下幾種:1、純化水設(shè)備金屬氧化物垢可以使用上面所述的去除碳酸鈣垢的方法,很容易地去除沉積下來的氫氧化物(例如氫氧化鐵)。2、碳酸鈣垢在阻垢劑添加純化水設(shè)備系統(tǒng)出現(xiàn)故障時或加酸系統(tǒng)出現(xiàn)故障而導致給水PH值升高,那么碳酸鈣就有可能沉積出來,應盡早發(fā)現(xiàn)碳酸鈣垢沉淀的發(fā)生,以防止生長的晶體對膜表面產(chǎn)生損傷,如早期發(fā)現(xiàn)碳酸鈣垢,可以用降低給水PH至3.0~5.0之間運行1~2小時的方法去除。對沉淀...
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醫(yī)用純化水設(shè)備整機安裝有哪些注意事項?
保障純化水設(shè)備出水水質(zhì)的前提就是正確安裝純化水設(shè)備,今天為大家介紹一下純化水設(shè)備整機安裝有哪些注意事項:1、首先檢查純水設(shè)備外包裝標識,是否與需方要求機型相同:檢查發(fā)貨單或需方姓名電話是否一致,要求做到外包裝無紕漏、無破損;要求標識、機型與客戶要求一致,其次打開包裝后檢查分體箱、配件箱、保修卡、說明書及合格證是否齊全,有無缺損。2、對整機進行檢查:先查水管,有無不牢固,松動,所有水管都應牢固,顏色統(tǒng)一,不得有扭結(jié)、死彎、開裂等現(xiàn)象出現(xiàn);其次檢查電路,變壓器接出接入有無裸露部分...
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清洗純化水設(shè)備反滲透膜有哪些步驟?
純化水設(shè)備設(shè)計、選型以及安裝都必須符合企業(yè)用水要求,純化水裝置所使用的化學藥劑千萬不能夠?qū)瘖y品、藥品、醫(yī)藥裝置產(chǎn)生污染。與裝置相互連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱。裝置的設(shè)計安裝必須易于清洗、消毒,與此同時,還要便于制水操作以及裝置維修、保養(yǎng)等。下面小編為大家介紹一下清洗純化水設(shè)備反滲透膜有哪些步驟:1、用泵將干凈、無游離氯的反滲透產(chǎn)品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中并排放幾分鐘。2、用干凈的產(chǎn)品水在清洗箱中配制清洗液。3、將清洗液在壓力容器中循環(huán)1小時或預先設(shè)定...
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純化水設(shè)備預處理有哪些作用呢?
為了保障原水水質(zhì)達到滿足純化水設(shè)備進水要求指標,采用反滲透技術(shù)的純化水設(shè)備設(shè)計預處理工藝非常的重要。它能夠過濾掉許多大顆粒雜質(zhì)等,保護反滲透膜性能。那么純化水設(shè)備預處理有哪些作用呢?下面為大家詳細介紹一下:1、原水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。2、當原水中碳酸鹽硬度較高時,可以在去除濁度的同時,加入石灰進行預軟化。當然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。3、...
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